Ionis annonce des résultats positifs du programme de développement de fesomersen

Données positives de phase 2b de l’étude RE-THINC ESRD sur le fesomersen chez les patients sous hémodialyse présentées à la Kidney Week 2022

Ionis va récupérer les droits du fesomersen auprès de Bayer

CARLSBAD, Californie., Nov. 4, 2022 /PRNewswire/ — Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : IONS) a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude RE-THINC ESRD de phase 2b sur le fesomersen (anciennement IONIS-FXI-LRx), un médicament antisens expérimental conçu pour réduire la production de facteur XI (FXI) pour la prévention de la thrombose, ont été présentés par Bayer lors de la semaine du rein 2022 de l’American Society of Nephrology (ASN). L’étude RE-THINC ESRD a évalué le fesomersen chez des patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse.

Dans l’étude, le fesomersen a atteint son critère d’évaluation principal, ne démontrant aucune augmentation de l’incidence du composite d’hémorragies majeures et d’hémorragies non majeures cliniquement pertinentes (CRNM) après 24 semaines de traitement. Fesomersen a également obtenu des réductions médianes dépendantes de la dose et soutenues des taux de FXI à l’état d’équilibre de 53,1 %, 72,2 % et 86,6 % aux doses de 40 mg, 80 mg et 120 mg de fesomersen, respectivement, administrées une fois toutes les 4 semaines. Les incidents de coagulation du circuit de dialyse et de thrombose de l’accès AV ont diminué de manière significative avec la diminution des niveaux de FXI, qui étaient tous deux des paramètres d’efficacité exploratoires. Fesomersen a montré une innocuité et une tolérance favorables avec 48 semaines de traitement dans cette étude.

“Nous sommes très satisfaits des données d’efficacité et de sécurité observées dans la phase 2b étude du fesomersen chez les patients atteints d’IRT, qui, selon nous, soutient la poursuite des progrès de cette nouvelle thérapie anti-thrombotique potentielle pour les patients atteints de maladies rénales et cardiovasculaires », a déclaré Richard S. Geary, Ph.D., vice-président exécutif et directeur du développement chez Ionis. “Nous remercions Bayer pour son partenariat dans le développement du fesomersen. Nous nous concentrons sur la mise du fesomersen entre les mains d’un nouveau partenaire pour le livrer au marché et aux patients dans le besoin. »

À propos de l’étude RE-THINC ESRD

RE-THINC ESRD (NCT04534114) est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses multiples de fesomersen chez 307 patients atteints d’insuffisance rénale terminale sous hémodialyse. Les participants à l’étude ont été randomisés dans chacune des 3 cohortes de doses ou un placebo administré par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant un maximum de 48 semaines. L’étude RE-THINC ESRD a été menée par Bayer, qui a autorisé le fesomersen d’Ionis.

À propos de la thrombose

La thrombose est la formation de caillots sanguins à l’intérieur des vaisseaux sanguins. Les caillots sanguins peuvent obstruer le flux sanguin et empêcher un flux d’oxygène suffisant vers les tissus et les organes. De plus, des fragments de caillot peuvent se détacher du caillot sanguin et se déplacer pour obstruer d’autres parties de la circulation. La thrombose est responsable de nombreuses crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux et est la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde. Les traitements anti-thrombotiques actuels comprennent des anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs du facteur Xa et les inhibiteurs de la thrombine. Bien que ces thérapies soient efficaces pour réduire le risque de thrombose, elles peuvent exposer les patients à un risque important de saignement car elles ciblent les facteurs nécessaires à une coagulation normale.

À propos de Fesomersen

Fesomersen, (anciennement IONIS-FXI-LRx) est un médicament antisens expérimental conçu par Ionis pour réduire la production de facteur XI, un facteur de coagulation produit dans le foie qui est un composant important de la voie de la coagulation. Des niveaux élevés de facteur XI augmentent le risque de formation de caillots sanguins à l’intérieur des vaisseaux sanguins (thrombose), ce qui peut provoquer des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Alternativement, les personnes déficientes en facteur XI ont une incidence plus faible d’événements liés à la thrombose et peu ou pas d’augmentation du risque de saignement. Cela fait du facteur XI une cible attrayante pour un médicament anti-thrombotique en raison de la possibilité de séparer l’activité anti-thrombotique du risque de saignement. Bien que les anticoagulants actuellement disponibles réduisent le risque de thrombose, ces anticoagulants sont associés à un risque hémorragique accru aux doses thérapeutiques, ce qui peut entraîner des événements hémorragiques majeurs, parfois mortels.

À propos d’Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Depuis plus de 30 ans, Ionis est le leader de la thérapie ciblée sur l’ARN, ouvrant de nouveaux marchés et modifiant les normes de soins grâce à sa nouvelle technologie antisens. Ionis dispose actuellement de trois médicaments commercialisés et d’un pipeline de stade avancé de premier plan mis en évidence par des franchises cardiovasculaires et neurologiques à la pointe de l’industrie. Notre innovation scientifique a commencé et s’est poursuivie avec la connaissance que les personnes malades dépendent de nous, ce qui alimente notre vision de devenir une entreprise de biotechnologie de premier plan entièrement intégrée.

Pour en savoir plus sur Ionis, visitez www.ionispharma.com et suivez-nous sur Twitter @ionispharma.

Énoncés prospectifs d’Ionis

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant les activités d’Ionis et le potentiel thérapeutique et commercial des technologies, du fesomersen et d’autres produits en développement d’Ionis. Toute déclaration décrivant les objectifs, les attentes, les projections financières ou autres, les intentions ou les convictions d’Ionis est une déclaration prospective et doit être considérée comme une déclaration à risque.

Ces déclarations sont soumises à certains risques et incertitudes, y compris ceux liés à l’impact que le COVID-19 pourrait avoir sur nos activités, et y compris, mais sans s’y limiter, ceux liés à nos produits commerciaux et aux médicaments de notre pipeline, et en particulier ceux inhérents à Le processus de découverte, de développement et de commercialisation de médicaments sûrs et efficaces pour une utilisation en tant que thérapeutique humaine, et dans l’effort de construire une entreprise autour de ces médicaments. Les déclarations prospectives d’Ionis impliquent également des hypothèses qui, si elles ne se concrétisent jamais ou ne s’avèrent pas exactes, pourraient faire en sorte que ses résultats diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives.

Bien que les déclarations prospectives d’Ionis reflètent le jugement de bonne foi de sa direction, ces déclarations sont basées uniquement sur des faits et des facteurs actuellement connus d’Ionis. Par conséquent, vous êtes averti de ne pas vous fier à ces déclarations prospectives. Ces risques et d’autres concernant les programmes d’Ionis sont décrits plus en détail dans le rapport annuel d’Ionis sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2021, et le dernier dépôt trimestriel du formulaire 10-Q, qui sont déposés auprès du Securities et commission de change. Des copies de ces documents et d’autres documents sont disponibles auprès de la Société.

Dans ce communiqué de presse, à moins que le contexte ne l’exige autrement, « Ionis », « Société », « nous », « notre » et « notre » font référence à Ionis Pharmaceuticals et à ses filiales.

Ionis Pharmaceuticals® est une marque commerciale de Ionis Pharmaceuticals, Inc.

SOURCEIonis Pharmaceuticals, Inc.

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