Le programme de transplantation d’organes de Penn State Health sous examen

Vue aérienne du Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Health System.

Vue aérienne du Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Health System.

Photo fournie, dossier

La principale organisation de surveillance des greffes d’organes du pays a déclaré que le Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center “membre non en règle”, son action la plus grave contre un hôpital en plus de 15 ans.

Le réseau d’approvisionnement et de transplantation d’organes affirme que le but de son action est d’attirer l’attention du public sur un programme de transplantation “qui a commis une grave violation des politiques ou des règlements de l’OPTN ou qui a démontré un grave manquement à la sécurité des patients ou à la qualité des soins”.

L’action a été déclenchée par des facteurs tels que “des rapports de complications chirurgicales et des questions sur l’actualité de l’expertise chirurgicale, ainsi qu’une culture de représailles pour avoir signalé des problèmes potentiels”, selon OPTN.

Il s’applique au programme de transplantation rénale et hépatique de Penn State Health, qui a été autorisé par les agences fédérales et étatiques en mai pour une série de problèmes, mais pas aux autres programmes de transplantation d’organes de l’hôpital, qui comprennent les greffes de cœur et de moelle osseuse.

Penn State Health est techniquement autorisé à continuer à faire des greffes de rein et de foie, bien qu’il soit soumis à une surveillance spéciale.

Cependant, Penn State Health a volontairement désactivé le programme de transplantation rénale et hépatique en avril. En désactivant le programme, Penn State Health a dû informer 1 100 patients de la situation, dont environ 200 sur ses listes d’attente pour des greffes de rein ou de foie, et fournir toute l’aide dont ils avaient besoin pour passer à différents programmes.

Beaucoup ont été transférés dans d’autres hôpitaux, y compris certains qui ont déjà reçu une greffe de rein à l’hôpital UPMC Harrisburg ou ont été mis sur la liste d’attente là-bas.

Penn State Health a déclaré qu’il ne pouvait pas partager de calendrier pour la reprise des greffes de rein et de foie.

La porte-parole Barbara Schindo a déclaré dans un e-mail : « Nous nous engageons pleinement à offrir aux habitants de notre région le programme de transplantation abdominale de première classe dont ils ont besoin, et nous travaillons chaque jour pour atteindre cet objectif.

L’OPTN a pris l’action en septembre et l’a annoncé publiquement en octobre. L’OPTN appelle cela l’action la plus sévère qu’il puisse prendre contre un hôpital et affirme que c’est la première fois qu’il le fait depuis 2006.

OPTN exige au moins une période de neuf mois pour qu’un hôpital résolve ses problèmes avant de remettre un programme à son état normal. OPTN dit que Penn State Health travaille avec OPTN pour résoudre les problèmes; Penn State Heath a déclaré avoir embauché un tiers pour aider à améliorer le programme.

« Nous avons pris des mesures importantes pour mettre en œuvre nos plans d’action, notamment en recrutant de nouveaux chirurgiens transplanteurs de classe mondiale ; apporter des changements au personnel du programme; et améliorer nos processus de qualité et de conformité », a déclaré Schindo en réponse aux questions de PennLive.

« Nous avons entrepris un examen complet du programme pour assurer la conformité réglementaire à tous les niveaux ; et nous continuons à nous concentrer sur la création d’une culture positive au sein du programme. Les progrès rapides que nous réalisons et l’accent mis sur le redémarrage de notre programme de transplantation abdominale démontrent l’importance que la direction de Penn State Health accorde à ce programme crucial », a déclaré Shindo.

Le programme de greffe de rein et de foie de Penn State Health a été critiqué en mai par des responsables fédéraux et étatiques pour une série de problèmes, notamment: ne pas avoir informé des organisations telles que OPTN et Medicare des changements de personnel susceptibles d’avoir un impact sur la qualité des greffes; omission d’analyser cinq cas de patients nouvellement transplantés devant retourner au bloc opératoire ou être réadmis à l’hôpital; et ne pas avoir informé deux patients qu’ils recevaient des organes à haut risque.

Certains des problèmes semblent liés au personnel, selon les rapports d’inspection accessibles au public.

En 2020, le directeur du département et un chirurgien transplanteur ont pris leur retraite et un autre chirurgien transplanteur est décédé.

Deux autres chirurgiens transplanteurs ont commencé à travailler au début de 2022, l’un d’eux devenant également le chef de la division des transplantations abdominales.

Mais les enquêteurs ont trouvé des problèmes liés aux références du nouveau chirurgien devenu chef de programme.

La politique de Penn State Health en matière d’octroi de privilèges chirurgicaux oblige les chirurgiens à “démontrer une activité clinique récente dans leur domaine de pratique principal au cours de l’année écoulée”.

Cependant, les enquêteurs ont déclaré que les dossiers montraient que le chirurgien avait effectué 29 greffes de foie en 2015 et 2016, mais aucune entre le 29 juillet 2016 et le 29 octobre 2016. 19 octobre 2021. Le chirurgien a enregistré deux autres greffes le 19 octobre 2021. 20 et oct. 21 de 2021. Mais les enquêteurs ont déclaré qu’il était “incertain si (le chirurgien) a effectué les deux greffes de foie ou était présent et les a observés”.

Le chirurgien a reconnu n’avoir fait aucune greffe entre juillet 2016 et octobre 2021 parce que le programme où le chirurgien avait travaillé “n’avait pas de programme de greffe de foie”, selon le rapport d’enquête.

Le chirurgien a dit aux enquêteurs qu’on lui avait dit qu’il fallait effectuer deux greffes de foie pour être considéré comme “actuel” en transplantation hépatique.

Sur cette base, le chirurgien a contacté un chirurgien d’un autre programme de transplantation et a organisé une visite de quatre jours au cours de laquelle le chirurgien “a effectué deux greffes de foie”, selon le rapport d’enquête.

Penn State Health a refusé de répondre à une question de PennLive pour savoir si le chirurgien avait effectivement effectué deux greffes en octobre 2021 et s’il était connu que le chirurgien avait récemment passé cinq ans sans faire de greffe de foie.

Les rapports d’inspection décrivent également un gonflement au sein du programme de transplantation rénale et hépatique au début de 2022.

L’ancien responsable de la transplantation a été licencié le 11 avril pour avoir omis d’informer les responsables nationaux de la transplantation du nouveau chirurgien principal du programme et pour “autre manquement à ses devoirs”, selon un rapport.

Par ailleurs, un chirurgien transplantologue a été mis en congé administratif le 1er avril.

CMS a déclaré qu’il n’avait pas été informé de ces actions, les qualifiant de “changements importants susceptibles d’affecter la capacité du programme de transplantation à effectuer des transplantations”.

Selon les rapports d’inspection, les enquêtes ont été déclenchées au moins en partie par une « plainte ».

Un rapport décrit également un employé anonyme du programme de transplantation qui a déclaré connaître “au moins deux receveurs qui ont reçu des organes à haut risque sans avoir été correctement consentis avant la transplantation par le chirurgien transplanteur”.

Penn State Health a déclaré qu’il ne discuterait pas du statut d’emploi des employés mentionnés dans les rapports, ni de la “culture de représailles” citée par OPTN. Aucun chirurgien ou membre du personnel du programme n’est nommé dans les rapports d’inspection accessibles au public.

Dans les mois à venir, l’OPTN annonce qu’il effectuera au moins une visite inopinée au Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center pour vérifier les progrès du plan de correction du centre, et les représentants du programme de transplantation feront une ou plusieurs présentations à un comité de l’OPTN.

.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *