Roche, partenaire de licence de MorphoSys, fait le point sur le programme GRADUATE de phase 3 pour le gantenerumab dans la maladie d’Alzheimer précoce

Les études GRADUATE n’ont pas atteint le critère d’évaluation principal

PLANEGG / MUNICH, ALLEMAGNE / ACCESSWIRE / 14 novembre 2022 / MorphoSys AG (FSE:MOR)(NASDAQ:MOR) a annoncé aujourd’hui que son partenaire de licence Roche (SIX : RO, ROG ; OTCQX : RHHBY) a fourni une mise à jour sur les études GRADUATE I et II évaluant le gantenerumab chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade précoce (MA ). ). Les études n’ont pas atteint leur critère d’évaluation principal de ralentissement du déclin clinique. Le niveau d’élimination de la bêta-amyloïde, la protéine qui s’accumule pour former des plaques dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, était plus faible que prévu. Le gantenerumab a été bien toléré, y compris l’administration sous-cutanée.

Le programme GRADUATE de phase 3 a évalué l’innocuité et l’efficacité du gantenerumab chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) dus à la maladie d’Alzheimer et à la démence légère d’Alzheimer pendant 27 mois. 1 965 participants à l’étude dans 30 pays ont été randomisés 1:1 pour recevoir du gantenerumab ou un placebo par injection sous-cutanée titrée pour atteindre une dose cible de 510 mg administrée toutes les deux semaines. Le gantenerumab est un anticorps IgG1 monoclonal entièrement humain qui a été découvert en collaboration avec Roche.

“Nous sommes déçus par ces résultats car il y a des millions de personnes touchées chaque jour par la maladie d’Alzheimer”, a déclaré Jean-Paul Kress, MD, directeur général de MorphoSys. “Nous sommes reconnaissants à Roche, notre partenaire de longue date, pour son travail sur le programme GRADUATE et son engagement envers la communauté Alzheimer.”

Les principaux résultats des études GRADUATE I et II seront présentés lors de la prochaine conférence sur les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer (CTAD) le mercredi 30 novembre 2022 à 16h15 PT.

En septembre 2000, MorphoSys a conclu un accord de collaboration global avec Roche. Dans le cadre de l’accord, Roche est entièrement responsable du développement clinique et de la commercialisation potentielle du gantenerumab. MorphoSys est en droit de recevoir des redevances échelonnées, allant de 5,5 % à 7,0 %, sur les ventes nettes de produits et des paiements d’étape réglementaires potentiels basés sur le succès liés au gantenerumab. MorphoSys conservera 40% des royalties futures sur le gantenerumab et reversera 60% à Royalty Pharma. Ceci est décrit dans l’accord de financement entre MorphoSys et Royalty Pharma, qui a aidé MorphoSys à acquérir Constellation Pharmaceuticals Inc. – l’expansion de son pipeline potentiel d’oncologie best-in-class.

A propos de MorphoSys :

Chez MorphoSys, nous sommes animés par notre mission : Plus de vie pour les personnes atteintes de cancer . En tant que société biopharmaceutique mondiale au stade commercial, nous utilisons une science et des technologies révolutionnaires pour découvrir, développer et fournir aux patients des médicaments anticancéreux innovants. MorphoSys a son siège social à Planegg, en Allemagne, et ses opérations américaines sont ancrées à Boston, dans le Massachusetts. Pour en savoir plus, rendez-nous visite sur www.morphosys.com et suivez-nous sur Twitter et LinkedIn .

Énoncés prospectifs

Cette communication contient certaines déclarations prospectives concernant le groupe de sociétés MorphoSys. Les déclarations prospectives contenues dans les présentes représentent le jugement de MorphoSys à la date de ce communiqué et impliquent des risques et incertitudes connus et inconnus, qui pourraient entraîner les résultats réels, l’état et la liquidité, la performance ou les réalisations financières de MorphoSys, ou les résultats de l’industrie, être sensiblement différent des résultats historiques ou futurs, des conditions financières et de la liquidité, des performances ou des réalisations exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. En outre, même si les résultats, les performances, la situation financière et la liquidité de MorphoSys, ainsi que le développement de l’industrie dans laquelle il opère sont cohérents avec ces déclarations prospectives, ils peuvent ne pas être prédictifs des résultats ou des développements dans les périodes futures. Parmi les facteurs susceptibles d’entraîner des différences figurent le fait que les attentes de MorphoSys peuvent être incorrectes, les incertitudes inhérentes associées aux développements concurrentiels, aux activités d’essais cliniques et de développement de produits et aux exigences d’approbation réglementaire, la dépendance de MorphoSys à l’égard de collaborations avec des tiers, l’estimation du potentiel commercial de Ses programmes de développement et autres risques indiqués dans les facteurs de risque inclus dans le rapport annuel de MorphoSys sur formulaire 20-F et autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Compte tenu de ces incertitudes, le lecteur est prié de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication de ce document. MorphoSys décline expressément toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives dans ce document afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est basée ou qui peuvent affecter la probabilité que des les résultats différeront de ceux énoncés dans les déclarations prospectives, sauf si la loi ou la réglementation l’exige spécifiquement.

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LA SOURCE: MorphoSys SA

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